6月21日，“医疗设备监管新视角—FDA法规、QSIT与企业实践”主题沙龙在火炬新科广场顺利举办，旨在帮助企业更好地适应国际市场的要求。本次活动由火炬生物医药孵化器与SGS通标标准技术服务有限公司联合举办，邀请了ASQ杰出会员和资深讲师亓延明，整个活动历时2个小时，吸引麦克奥迪、宸鸿科技等50多家医疗器械企业参会。
活动中，亓老师从“如何准确理解和遵守这些法规”“如何将国际标准与本土实践相结合”“如何在FDA的监管框架下保证产品的质量和安全的关键问题”等维度出发，通过互动教学和案例分析，带领参会企业深入了解和掌握FDA 21 CFR 820法规、QSIT质量体系审查指南。讨论环节，亓老师对参会企业代表提出的问题一一做了解答。
本次活动为医疗设备企业进一步了解FDA法规与QSIT提供渠道，也为企业能够更好地适应产品在全球市场中的合规性、安全性与竞争力的要求奠定了基础。未来，火炬生物医药专业孵化器将立足企业发展需求，持续增强助企服务举措，助力企业挖掘和释放新质生产力潜能。
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