致善生物完成适配机型的NMPA注册变更
吴少美
日期:2023-01-10

近日,厦门致善生物科技股份有限公司(以下简称“致善生物”)结核分枝杆菌异烟肼耐药突变检测试剂盒完成新增“全自动医用PCR分析系统”适配机型的NMPA注册变更。

据悉,致善生物已完成结核分枝杆菌复合群(MTBC)核酸检测及结核分枝杆菌利福平、异烟肼、氟喹诺酮类药物耐药突变检测共四项试剂盒与Sanity® 2.0适配的NMPA注册变更。Sanity® 2.0成为MTBC、MDR和pre-XDR的一体化POCT检测平台,可用于辅助快速精准诊断结核病,同时还可开展分枝杆菌鉴定,及时发现敏感结核、RR-TB、Hr-TB、MDR-TB、pre-XDR-TB、NTM感染等不同类型患者,助力提高基层结核病定点医疗机构、综合医院的结核病及NTM病的诊断能力,对结核病防控具有重要意义。

厦门致善生物科技股份有限公司成立于2010年,是一家集分子诊断试剂与仪器研发、生产、销售和服务为一体的高新技术企业,致力于研究全球领先的核酸检测技术和提供创新的整体解决方案,助力疾病的早期发现、精准治疗和预后监测。