近期,厦门高新科创天使创业投资有限公司已投项目江苏臻亿医疗科技有限公司(简称“臻亿医疗”)自主研发产品“外周血管内冲击波系统——DEEPQUAKE™”经过国家药品监督管理局审查批准,正式获批上市。
下肢动脉钙化性病变是临床PAD治疗中的痛点,常累及动脉内膜及中膜,在股腘动脉及小腿三支动脉硬化病变中常见,往往是球囊扩张中最难扩开的部位。外周血管内冲击波(IVL)作为一项新技术,其工作原理区别于传统的钙化病变治疗方法,通过球囊低压扩张、向病变内释放非聚焦的脉冲式声压力波,以击碎管壁钙化斑块。
臻亿医疗的DEEPQUAKE™ 作为国内先一批上市的国产外周血管内冲击波系统之一,应用IVL技术作用于动脉内膜和中膜钙化,在临床研究中表现出了良好的有效性和安全性。产品具备较大的脉冲能量、多个电极数量排布和较长的球囊长度可选,为治疗提供更多选择,可以用于成年患者髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉、肾动脉和膝下动脉的钙化病变(血管狭窄程度≥50%)的预处理及球囊扩张。