近日，厦门赛诺邦格生物科技股份有限公司产品Fmoc-Lys完成美国FDA的药品主文件（DMF）备案。该产品作为C20赖氨酸侧链，在合成替尔泊肽（Tirzepatide）等多肽药物中扮演着重要角色。
厦门赛诺邦格生物科技股份有限公司致力于药物递送系统及医疗器械相关业务，研发、生产和销售高端药物递送载体、原辅料、原药料、医用新材料，广泛应用于长效蛋白、多肽药物、mRNA疫苗、血糖控制类药物、脂质体药物、基因治疗药物、免疫抑制剂、ADC药物等。
据悉，药品主文件（DMF）备案可加快新药申请（NDA）和仿制药申请（ANDA）的审批流程，同时满足许多国际市场对 DMF 文件的注册要求，助力企业顺利进入全球市场。截至目前，赛诺邦格已成功完成20个产品的DMF备案。
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