近日,厦门赛诺邦格生物科技股份有限公司产品“DOTAP-Cl”跨越FDA药品主文件(DMF)备案审核高门槛,成功通过备案。
DOTAP-Cl作为一种高效的阳离子脂质体材料,以其独特的物理化学性质和卓越的生物相容性,在药物递送系统中展现出非凡的潜力。截止目前,厦门赛诺邦格生物科技股份已成功完成多个主流脂质纳米颗粒(LNP)脂质的中美双报(CDE/DMF),为其在基因治疗、疫苗开发、抗肿瘤药物递送等多个领域的广泛应用奠定坚实基础。
厦门赛诺邦格生物科技股份有限公司2011年注册成立,致力于药物递送系统及医疗器械的研发,核心产品包括聚乙二醇衍生物、脂质纳米粒递送系统辅料、嵌段共聚物递送载体、多肽修饰剂等,具有国家高新技术企业、专精特新“小巨人”、省新型研发机构、省单项制造冠军等资质。