近日,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示》(2023年第2号),共9款创新医疗器械进入特别审查程序,其中厦门心血管健康产业协同创新基地2家企业2款产品被列入其中,分别是:启晨(上海)医疗器械有限公司“肺动脉血栓取出系统”和江苏臻亿医疗科技有限公司“经导管三尖瓣夹系统”。
启晨(上海)医疗器械有限公司一家专注于心肺介入器械研发的科技公司,开发针对不同人群、不同需求、不同场景心肺疾病的系统解决方案。江苏臻亿医疗科技有限公司是一家专注于为大心血管领域提供高端介入类医疗器械,业务覆盖心脏瓣膜、心衰、外周及冠脉四大疾病领域。此次入围创新医疗器械特别审查程序,将进一步加快启晨医疗和臻亿医疗产品获批上市速度。
厦门心血管健康产业协同创新基地由厦门火炬高新区管委会、厦门市科学技术局、厦门大学附属心血管病医院共同发起建设,由火炬生物医药专业孵化器负责日常运营。该基地聚焦心血管创新医疗器械与健康领域,以医工融合协同创新和科研成果产业化为导向,开展协同创新合作、公共平台服务、产业招商联动、科技企业孵化、投融资对接和学术论坛等活动,积极推动我市心血管健康领域的研究成果转移转化。截至目前,该创新基地已累计引进7家心血管领域创新企业。