赛诺邦格mPEG-DMG-2K获DMF备案
吴少美
日期:2023-03-10

近日,厦门赛诺邦格生物科技股份有限公司(以下简称“赛诺邦格”)mPEG-DMG-2K获DMF备案,同时向美国食品药品管理局递交进一步申请。 

mPEG-DMG-2K是mRNA核酸疫苗的重要辅料,使用该产品的药物申报者可以直接使用DMF备案编号来代替申报过程中需要提供的有关原料和辅料的具体信息,极大程度上缩短了审查和评估时间。目前,赛诺邦格已经可稳定生产,大规模供应高质量产品。 

赛诺邦格主要致力于药物递送(DDS)和医用新材料研发生产,为制药公司、医疗器械公司、高校以及科研院所提供长效蛋白/多肽、ADC、ProTAC、mRNA疫苗、基因药物、免疫抑制剂、大分子胶束、脂质体、水凝胶等应用的递送载体、新材料、辅料、大分子原料药及解决方案。