赛诺邦格DSPC完成FDA DMF备案

发布时间：2024-05-15 作者：吴少美

近日，厦门赛诺邦格生物科技股份有限公司顺利通过美国食品药品管理局（FDA）DMF备案审核，DMF号为039769。截至目前赛诺邦格已有17个产品获得DMF备案。

据了解，DSPC是mRNA核酸疫苗的重要辅料，此次DMF备案的通过，可以大幅简化新药申报流程，缩短上市周期。

厦门赛诺邦格生物科技股份有限公司致力于药物递送系统及医疗器械相关业务，研发、生产和销售高端药物递送载体/原辅料/原药料、医用新材料，广泛应用于长效蛋白/多肽药物、mRNA疫苗、血糖控制类药物、脂质体药物、基因治疗药物、免疫抑制剂、ADC药物等。