3月20日,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心对厦门致善生物科技股份有限公司的结核分枝杆菌耐多药突变检测试剂盒(荧光PCR熔解曲线法)进行了审核,拟定这款体外诊断产品优先审批并予以公示。该产品已被列入国家科技重大专项的医疗器械。
厦门致善生物科技股份有限公司成立于2010年,是一家集分子诊断试剂与仪器研发、生产、销售和服务为一体的高新技术企业,致力于研究核酸检测技术和提供创新的整体解决方案,助力疾病的早期发现、精准治疗和预后监测。