创业园企业全球创子宫颈癌10分钟自检试剂盒

发布时间：2006-03-23

困扰女性的子宫颈癌自我检测不再是世界难题。近日，厦门国家留学人员创业园孵化企业----蓝德尔(厦门)生物技术有限公司成功开发出全球个子宫颈癌快速自检试剂盒。女性朋友只需在家采集自己的尿液，即可利用该试剂盒在短短10分钟内检测出是否患上子宫颈癌。如此快捷、方便的检测技术在全球属于创。 作为仅次于乳腺癌的第二大妇科恶性肿瘤，子宫颈癌如能早期发现，治愈率可达100％，是目前真正能做到可预防、早期发现、早期治愈的癌症。但子宫颈癌的早期自我检测技术一直无法得到突破，宫颈癌筛查主要通过宫颈细胞学检查包括传统的宫颈刮片和较先进的液基细胞学检查在医院实验室检测完成。就其普查率而言, 即使在美国这种医疗条件优越和民众经济条件良好的国家也只有15%左右的人得到这项筛查。这使得子宫颈癌的大范围普查成为现实中的不可能。蓝德尔公司成功研发的自检试剂盒，不仅在性能上与现有两种检测技术相比毫不逊色，更重要的是，其费用仅相当于现有技术的20%~30%，加上其随时随地可自我检测的方便性，从根本上解决了大范围实施普查的世界难题，将是全球女性朋友们的一大福音。 据了解，该试剂盒的发明人林根春先生是留学美国和加拿大的著名癌症专家、国家卫生部届青年科学研究基金获得者、癌症课题研究负责人。1987年，林根春先生在全球次发现尿中巯基与癌症的发病关系，得到了全国肿瘤专家组的认可和高度评价，即“该课题的成功将导致肿瘤研究的重大突破”。在之后的研究中，林根春先生发现，子宫颈癌患者的尿中巯基含量特别高。据此，他成功开发出具有国际先进水平、完全自主知识产权、专用于子宫颈癌的快速自检试剂盒。该试剂盒的技术创新点是基于子宫颈癌患者尿液中有大量巯基、而巯基能使酸性环境中显色试剂显蓝色的原理。通过该试剂盒检测，如蓝色越深则表明尿中巯基含量越高，以此判断体内是否发生子宫颈癌以及监测子宫颈癌经治疗后是否病情复发。其阳性检出率为86～96％，准确度92～97％。在该试剂盒监控下的女性将避免因子宫颈癌漏诊而遇难，把握度高达85～96％。 该产品属医用体外诊断试剂，是一种便于医务人员﹑病人﹑普通健康人都能使用的子宫颈癌筛查试剂盒，适用于17岁以上尤其是有性生活经历的女性进行临床大范围筛查子宫颈癌。该产品使用非常方便，一般女性无须依赖医务人员的帮助，即可根据说明书自行操作、自行判断。正常女性一般每六个月使用该试剂盒一次，而子宫颈癌患者用于监测病情变化每3个月使用该试剂盒一次。 目前，该产品已获得国家专利局批准和授予专利权，并于今年以来先后取得福建省食品药品监督管理局颁发的“医疗器械生产企业许可证”和“子宫颈癌快速自检试剂盒医疗器械注册证”，同时通过了北京国家医疗器械检验所进行的各项性能指标检测。蓝德尔公司已做好该产品的大规模产业化工作，近日即将全面上市，造福于广大女性朋友。