致善生物承担重大传染病防治国家科技重大专项课题

发布时间：2018-10-26

近日，在国家卫健委下发的重大传染病防治国家科技重大专项通知《卫科专项函（2018）512号》确定的2018年度第一批实施计划的54项课题中，厦门创新创业园企业厦门致善生物科技股份有限公司承担“结核分枝杆菌耐药突变检测试剂盒系列产品的国际化注册”课题以及 “新型结核诊断产品的研发与产业化”和“结核自动化提取试剂的开发和产业化”两课题子任务。

以上三项课题均属结核病分子诊断产品研发与产业化领域，源于致善生物自主知识产权的“多色熔解曲线分析”(MMCA®)技术，目前已经形成6个系列耐药结核病分子诊断试剂，获得国家III类医疗器械注册证书。近期，按照相关部门政策，致善生物将有4项产品自动进入国家医疗器械注册的“优先审评”通道。（林莉）