近日，厦门创业园企业——厦门致善生物科技股份有限公司收到由国家药品监督管理局批准的 “白血病融合基因检测试剂盒（荧光PCR法）”医疗器械注册证。这是继上月 “人乳头瘤病毒（HPV）核酸检测及基因分型试剂盒”获认证后，致善半个月内获得的又一张第三类医疗器械注册证。
“白血病融合基因检测试剂盒”采用多重荧光PCR技术，同时检测3种常见白血病融合基因：PML-RARα, AML1-ETO和BCR-ABL1，可辅助白血病的诊断、分型和精准治疗。试剂盒带有阳性内对照预防假阴性结果，另设置UNG酶防污染体系避免假阳性结果，可最大限度地保证检测结果的准确性。（肖秋语）
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