赛诺邦格mPEG-PLA通过CDE备案

发布时间：2026-06-25 作者：李文乐

近日，厦门赛诺邦格生物科技股份有限公司（以下简称“赛诺邦格”）在药物递送载体领域再获重要进展，其自主研发的—甲氧基聚乙二醇聚丙交酯（mPEG-PLA-(2+2)K） 顺利通过国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）审评，正式完成药用辅料登记备案。

mPEG-PLA是一种新型的两亲性嵌段共聚物，由亲水性的聚乙二醇（PEG）和生物可降解的聚丙交酯（PLA）组成，兼具PEG的良好亲水性与PLA的生物可降解性及热稳定性，在体内可自然降解为无毒的物质，具备较高的生物相容性和安全性。作为药物递送载体，mPEG-PLA是制备长效缓释微球、纳米胶束、脂质体及可降解医疗器械（如缝合线、组织工程支架）的理想选择。

完成备案意味着赛诺邦格mPEG-PLA的质量标准和生产体系已符合国家药用辅料的严格要求。该备案将简化下游药企客户在申报创新制剂（特别是长效注射制剂）时的关联审评流程，为客户缩短研发周期、加快产品上市提供了坚实的合规文件支持。