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致善生物吡嗪酰胺耐药试剂获NMPA优先审批
发布时间:2024-05-15 作者:吴少美

近日,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心公示,厦门致善生物科技股份有限公司“结核分枝杆菌吡嗪酰胺耐药突变检测试剂盒”属于“列入国家科技重大专项”医疗器械,拟予以优先审批。吡嗪酰胺是抗结核治疗的一线化疗药物,对降低结核病复发率、缩短病程方面发挥关键作用。

厦门致善生物科技股份有限公司多年来深耕于结核病分子诊断领域,拥有完全自主知识产权的多色熔解曲线分析技术,推出了满足高通量检测需求的MeltPro® TB一体化检测系统和灵活检测需求的Sanity® 2.0全自动医用PCR分析系统两大检测平台。

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