致善生物产品列入国家医疗器审中心优先审批


近日,厦门致善生物科技股份有限公司的“全自动医用PCR分析系统( Sanity 2.0 )” 列入国家医疗器审中心的优先审批,距离产品正式上市又向前迈出一大步。据悉,Sanity 2.0在减少投入成本、提高检测效率等方面较传统PCR实验有很大提升,可配套使用的检测试剂类型也相当丰富,

Sanity 2.0具有独特性能:无需分子实验室,适合大医院急诊及中小医疗机构;提取与PCR检测同步,避免污染更安全;小型POCT全自动分子诊断,一键操作,无需人工干预;最快40分钟报阳,可减少83%的实验操作时间;适配呼吸道、白血病、结核耐药等多种检测应用。Sanity 2.0的出现,让核酸检测从此告别PCR实验室分区,将“随时随地做分子诊断”这一愿景转为现实。(吴振霞)

日期:2020-10-14

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